Siku moja baada ya wataalam kuelezea wasiwasi juu ya uamuzi wa Baraza la India la Utafiti wa Matibabu (ICMR) wa kufuatilia haraka maendeleo ya chanjo ya Covid-19 na kuweka tarehe ya mwisho ya Agosti 15, ICMR imetoa ufafanuzi kwamba imeamua kufuatilia haraka mchakato wa kukata t-redism na ni kwa mujibu wa mazoea ya kidunia.
ICMR ilisema wakati viboreshaji katika kikoa cha umma kutoka kwa watangazaji vinakaribishwa, wataalamu bora wa matibabu na wanasayansi wa India "hawapaswi kukadiriwa pili" kwa taaluma yao.
Katika taarifa, ICMR ilisema barua iliyotumwa na DG-ICMR kwa wachunguzi wa maeneo ya majaribio ya kliniki "ilikuwa na maana ya kukata mkanda nyekundu usiofaa, bila kupitisha mchakato wowote muhimu, na kuharakisha kuajiri kwa washiriki".
"Kama tu mkanda mwekundu haukuruhusiwa kuwa kizuizi katika idhini ya haraka ya upimaji wa vifaa vya asili au kwa kuanzisha katika soko la India uwezekano wa dawa zinazohusiana na Covid-19, mchakato wa maendeleo ya chanjo ya asili pia umetafutwa kuwa maboksi kutoka harakati ya faili polepole, "ICMR ilisema katika taarifa.
Ilisema lengo la hii ni kukamilisha awamu hizi za maendeleo ya chanjo mapema, ili majaribio ya idadi ya watu kwa ufanisi yanaweza kuanzishwa bila kuchelewa.
ICMR na Bharat Biotech wanaunda pamoja Covaxin, chanjo ya asili dhidi ya Covid-19.
Ikielezea kwamba uamuzi wake wa kufuatilia maendeleo ya chanjo ni kwa mujibu wa mazoezi ya kimataifa na inafanya utafiti mkubwa juu ya chanjo hii, ICMR ilisema bora zaidi ya wataalamu wa matibabu na wanasayansi wa India "haipaswi kudhaniwa pili" kwa taaluma yao.
"Wakati masuala yaliyoletwa katika kikoa cha umma kutoka kwa watoa maoni yanakaribishwa, kwani wanunda sehemu muhimu ya maoni, wataalam bora wa India na wanasayansi wa utafiti hawapaswi kutabiriwa kwa taaluma yao au kufuata sheria. kali ya kisayansi. ICMR imejitolea kutibu usalama na masilahi ya watu wa India kama kipaumbele cha kwanza, "ilisema taarifa hiyo.
MAHUSIANO
ICMR ilipata ugomvi mnamo Ijumaa wakati barua iliyoandikwa na Mkurugenzi Mkuu wa ICMR Balram Bhargava iliingia katika uwanja wa umma. Katika barua hiyo, Bhargava alisema majaribio ya wanadamu kwa chanjo ya coronavirus (Covaxin) inapaswa "kupatikana kwa haraka" na kuweka tarehe ya mwisho ya Agosti 15, ambayo wataalam walisema ilikuwa isiyo ya kweli.
Barua hiyo ilisema, "Inakusudiwa kuzindua chanjo ya utumiaji wa afya ya umma hivi karibuni mnamo Agosti 15, 2020, baada ya kukamilika kwa kesi hiyo."
Ilisema zaidi kuwa Bharat Biotech ni "ameshauriwa kufuatilia kwa haraka idhini zote zinazohitajika ili kuhakikisha uandikishaji wa masomo haujaanzishwa kabla ya Julai 7", na kwamba "kutokufuata kutachukuliwa kwa umakini mkubwa".
Tangu barua hii ilipotokea katika uwanja wa umma, wataalam wa afya ya umma waliibua wasiwasi wa kiadili na usalama juu ya hatua hii ya kuendeleza haraka chanjo ya ugonjwa ambao ulimwengu bado unajifunza. (Soma zaidi juu ya ubishi huo na kile wataalamu walisema .)
UTAFITI wa ICMR
Katika taarifa yake leo, ICMR imesema masomo yote ya kliniki ya chanjo yamekamilika kwa mafanikio, na majaribio ya mwanadamu ya Awamu ya 1 na 2 yanapaswa kuanzishwa.
Ilisema uamuzi wake wa kufuatilia haraka maendeleo ya chanjo ya kupigania Covid 19 ni kwa mujibu wa kanuni zinazokubaliwa ulimwenguni.
"Ingawa idadi kubwa ya chanjo ziko chini ya hatua mbali mbali za maendeleo kote ulimwenguni, ni muhimu pia kukuza maendeleo ya chanjo asilia wakati huo huo kuhakikisha usalama, ubora, maadili na uzingatiaji wa mahitaji yote ya kisheria," ICMR ilisema.
Ilisema mgombea wa chanjo ya Covid-19 ambaye hajatekelezwa ameandaliwa na Bharat Biotech kwa kushirikiana na ICMR. Chombo cha utafiti kinachoongoza kimesema kimefanya uhakiki mkubwa wa data zote kutoka kwa Bharat Biotech na inaunga mkono maendeleo ya kliniki wakati mgombea wa chanjo anaonekana kuwa mwaminifu.
"Kwa shauku kubwa ya afya ya umma, ni muhimu kwa ICMR kuharakisha majaribio ya kliniki na chanjo ya asili ya kuahidi. Unakabiliwa na hali isiyo ya kawaida ya janga la Covid-19, na kutengana kwa maisha ya kawaida, wagombea wengine wote wa chanjo ulimwengu umekuwa ukifuatiliwa kwa haraka vile vile. "
"Utaratibu wa ICMR ni sawasawa na kanuni zinazokubaliwa ulimwenguni kwa haraka kufuatilia maendeleo ya chanjo ya magonjwa ya uwezekano wa janga ambalo majaribio ya wanadamu na wanyama yanaweza kuendelea sambamba," ilisema taarifa hiyo.
Taarifa hiyo ilisema njia za chanjo yake zitafanywa kufuatia mazoea bora na magumu, na itakaguliwa, kama inavyotakiwa, na Bodi ya Ufuatiliaji wa Usalama wa Takwimu (DSMB).MORE
Comments
Post a Comment